Registro ANVISA n°: 80371250043
O Fio de Sutura é indicado no reparo de lesões de tecidos moles relacionados com tendões, ligamentos, fáscias ou músculos nas cirurgias ortopédicas. A implantação da sutura é ligada diretamente aos ligamentos, tendões e tecidos moles.
O Fio de Sutura é composto por 01 fio em polietileno de ultra alto peso molecular e 02 agulhas em aço inoxidável que entram em contato com o paciente, entretanto, somente o fio de sutura é implantado. As agulhas após serem utilizadas pelo cirurgião devem ser descartadas em local próprio para material perfuro cortante.
Formas de Apresentação
| Código (REF) | Nome do componente | Quantidade |
| PFIOSU001 | Fio de Sutura 900mm USP 2 com 2 Agulhas 1⁄2 Círculo – 24mm | 01 |
| PFIOSU002 | Fio de Sutura 900mm USP 2-0 com 2 Agulhas 1⁄2 Círculo – 17mm | 01 |
O produto Fio de Sutura possui como embalagem primária um papel cartonado para proteção das agulhas; Como embalagem secundária, um papel grau cirúrgico e filme laminado de poliéster, polipropileno; e por último, a embalagem terciária é uma caixa cartonada com o lacre Bioteck.
A embalagem final possui 01 produto Fio de Sutura, 01 manual de instruções de uso do produto (incluso Registro Operatório) e 03 etiquetas de rastreabilidade.
O produto é fornecido estéril.
O método de esterilização adotado é a esterilização a gás por Óxido de Etileno (ETO), conforme norma ABNT NBR 15245 – Produtos para Saúde – Validação e Controle de Rotina de Esterilização por Óxido de Etileno.
