Registro Anvisa nº 80371250042
A Sutura HI-TECK é indicada no reparo de lesões de meniscos. A implantação da sutura é ligada diretamente ao menisco.
A Sutura HI-TECK possui 01 fio de Sutura em polietileno de ultra alto peso molecular e 02 agulhas em aço
inoxidável que entram em contato com o paciente, entretanto, somente o fio de sutura é implantado. As agulhas após serem utilizadas pelo cirurgião devem ser descartadas em local próprio para material perfuro cortante.
Forma de Apresentação
Código (REF) | Modelo | Quantidade |
PFIOSU003 | Fio de Sutura 750mm USP 3-0 C/ 2 agulhas retas 255mm | 1 |
O produto Sutura HI-TECK possui como embalagem primária um papel cartonado para proteção das agulhas; como embalagem secundária, um papel grau cirúrgico e filme laminado de poliéster, polipropileno; e, por último, a embalagem terciária é uma caixa cartonada com o lacre Bioteck.
A embalagem final possui 01 produto Sutura HI-TECK, 01 manual de instruções de uso do produto (incluso Registro Operatório) e 03 etiquetas de rastreabilidade.
O produto é fornecido estéril .
O método de esterilização adotado é a esterilização a gás por Óxido de Etileno (ETO), conforme norma ABNT NBR 15245 – Produtos para Saúde – Validação e Controle de Rotina de Esterilização por Óxido de Etileno.